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复方青花颗粒微生物限度检查方法的验证
作者: 杜凤霞   刘峰群   张诗龙   周燕萍   周旭   凌海慧   来源: 解放军医药杂志 年份: 2012 文献类型 : 期刊 关键词: 阈限值   复方青花颗粒   微生物   集落计数  
描述: 目的建立复方青花颗粒的微生物限度检查方法,并对其进行验证。方法采用2010年版《中华人民共和国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,采用培养基法。结果试验组5株试验菌回收率均>70.00%,控制菌检查阳性菌生长良好,阴性对照组未检出大肠杆菌,符合验证要求。结论复方青花颗粒微生物限度可以采用常规法检查。
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